【医療関連プログラムと法規制について学ぶワークショップを開催します】

公益財団法人東京都中小企業振興公社（公社）は都内中小企業のご支援を行う公的機関です。
今回は医療用プログラムについて専門家を講師に招き、
薬機法における「医療機器該当性」の考え方や、開発するにあたっての注意すべき事項など
理解を深めるワークショップ「医療関連プログラムと法規制」を開催します。

会場開催となっており、前半は講義中心、後半は参加者・専門家を交えてケーススタディを実施します。
医療関連プログラムの開発を行い、医療機器・医療関連産業へ参入を検討している皆様におかれましては、ぜひご参加ください。

令和８年度 医療機器産業参入支援事業 ワークショップ
【医療関連プログラムと法規制】

■日時：令和８年７月３１日（金）１３時００分―１６時３０分

■開催場所：日本橋ライフサイエンスビル１０階　１００４会議室
（〒103-0023 東京都中央区日本橋本町２-３-１１）

■開催方法：集合形式（会場開催）

■参加費用：無料（要事前申込）

■定員：２０名（先着順）

■申込締切：令和８年７月２７日（月）
※定員に達しましたら締め切り前に終了します。

■対象：医療関連プログラムの開発に関心がある/開発している都内中小企業の方
※医療機器産業参入支援事業の登録が必要です。

■内容
＜前半＞90分　医療用プログラムの使用目的・性能にもとづく薬機法上の医療機器該当性の判断、許認可、取扱い等について

＜後半＞90分　ケーススタディ
（プログラム開発計画時に配慮すべき事項や、製品改良等における医療機器の留意点、陥りやすいミスなど）

※講師と参加者、または参加者同士でのディスカッションや意見交換を含むプログラムを予定しています。

■講師
一般社団法人日本画像医療システム工業会（JIRA）
シニアリサーチャー　古川 浩 氏

■その他
〇本ワークショップは、昨年度開催の同名ワークショップの内容を一部アップデートしたものです。
基本的な構成や主な内容は前回と同様になっておりますので、あらかじめご了承のうえお申込みください。

〇当日会場で紙の資料を配布します。

〇本ワークショップでは、講師と参加者、参加者同士でのディスカッションや意見交換を含むプログラムを予定しています。
当日は、参加者の皆様には「番号」や「記号」などを記載したネームカードをお渡ししますので、
ワークショップ内で社名や氏名が、講師及び他の参加者に開示されることはございません。

〇やむを得ない事情によって、中止や延期となる場合があります。その際は、メール等でお知らせします。

〇同じ会社から複数名参加される場合も、一人ずつフォームの入力・送信をお願いいたします。

〇キャンセルされる場合は事前に事務局メールアドレス宛てにご連絡をお願いします。

〇後日、ワークショップ参加の希望企業に対し、開発中または開発予定の医療関連プログラムについて、
講師とともに留意事項の確認・整理をし、開発・事業戦略を支援する「個別相談会」を行います。
ワークショップ参加者に応募方法をご案内します。（Web形式予定、８月27日開催予定）

〇申込情報のお取扱いについてはHP「申込者情報のお取り扱いについて」をご覧ください。
「東京都個人情報保護に関する条約」及び「個人情報保護に関する要綱」に基づき、適切に管理します。
https://www.tokyo-kosha.or.jp/support/pdf/youkou.pdf

■医療機器産業参入支援事業について（登録無料）
参加のためには、医療機器産業参入支援事業の会員である「医工ものづくり会員」の登録が必要です。
ご登録いただきますと、マッチング支援のご利用やワークショップ参加等の他、
連携先となる東京都医工連携HUB機構のセミナーなどもご利用いただけます。

医療機器産業参入支援事業
https://www.tokyo-kosha.or.jp/support/shien/medical/index.html

事業紹介リーフレット
https://www.tokyo-kosha.or.jp/support/shien/medical/rmepal0000000i1c-att/iryou.pdf

申請要件等をご確認の上、ご登録をぜひご検討ください。
※イベントは本HPのほか、会員限定メールニュース等でご案内しております。

■申込方法
医療機器産業参入支援事業の登録が必要です。
要件等をご確認の上、ご登録をいただき、ワークショップ参加希望の旨お知らせください。

■参加者のコメント（昨年度 会場開催の同講師、同名ワークショップの一部コメントです）
・薬事承認の概要と要件について理解することができた。
・医療機器プログラムに係る関連通知リストや該当性判断事例などの情報を得られた。
・今まで検討していた事業プランの中で法規制の関係で保留していたものに着手が出来そう。

■お問い合わせ先
公益財団法人東京都中小企業振興公社
事業戦略部　取引振興課　医工連携担当
〒103-0023　東京都中央区日本橋本町2-3-11
日本橋ライフサイエンスビルディング603号室
東京都医工連携イノベーションセンター内
TEL：03-5201-7323
E-mail：medical【AT】tokyo-kosha.or.jp
※迷惑メール対策のため、「@」を【AT】としています。

医療機器産業参入支援事業
https://www.tokyo-kosha.or.jp/support/shien/medical/index.html
医療機器開発に活用できる技術を探してみませんか？
https://tokyo-monodukuri-seeds.jp/

本事業は東京都より委託を受けて実施しております。